itu Rahasia BESAR bahwa Farmasi BESAR berpikir Anda terlalu bodoh untuk mengerti!
Narkoba, tikus, DNA, dan korupsi Big Pharma
Diperbarui:
Baca
. . .
Lihat lebih banyak
[Statistik resmi: 2 sumber] [Dokumen resmi pengadilan: 1 sumber] [Langsung dari sumbernya: 1 sumber] [Otoritas tinggi dan situs web tepercaya: 2 sumber]Dulu aman dan efektif, sekarang mematikan. Mengapa begitu banyak obat yang ditarik?
By Richard Ahern - Haruskah kita secara membabi buta percaya bahwa semua obat aman dan efektif karena FDA mengatakan demikian? Apakah ilmu di balik industri farmasi selalu sempurna?
Pada tahun 2022, ini adalah pertanyaan terpenting yang harus kita tanyakan!
Pada artikel ini, kami akan menjawab pertanyaan kritis tersebut.
Kita hidup di masa yang belum pernah terjadi sebelumnya dari a pandemi global ketika pertanyaan tentang kemanjuran vaksin dan keamanan pengobatan tidak pernah menjadi yang utama. Banyak dari kita mempertanyakan keamanan obat-obatan, vaksin, dan terapi, tetapi menemukan bukti kuat untuk mendukung apa pun hampir tidak mungkin bagi anggota masyarakat.
Faktanya, kita sekarang berada pada titik ketika seseorang berani mempertanyakan kemanjuran obat atau keamanan vaksin, adalah kejadian umum untuk melihat orang itu dilarang karena “menyebarkan informasi yang salah” di media sosial.
Setelah farmasi telah disetujui oleh FDA, pemerintah dan Big Tech menuntut agar kita tidak pernah mempertanyakan keamanannya. Mereka yang berani mempertanyakan “ilmu” pengujian kedokteran dicap sebagai ahli teori konspirasi.
Dan lagi…
Ada 12,787 penarikan obat total yang dikeluarkan oleh FDA sejak 2012.
Rata-rata, 1,279 obat ditarik setiap tahun. Amerika Serikat memimpin dengan 12,028 penarikan, negara dengan penarikan terbanyak kedua adalah Kanada, dengan 554 obat yang ditarik secara komparatif lebih kecil.
Angka-angka itu seharusnya mengejutkan Anda sampai ke inti Anda, semuanya itu Penarikan FDA adalah "ups, maaf kami mengacaukan" oleh FDA.
Artikel unggulan ini bertujuan untuk menjelaskan alasan di balik banyaknya penarikan obat.
Secara lebih luas artikel ini bertujuan untuk menunjukkan bahwa Anda tidak "anti-sains" jika Anda mempertanyakan sains di balik pengujian farmasi.
Ini bukan teori konspirasi, ini adalah fakta yang dipublikasikan secara ilmiah bahwa Big Pharma telah menyapu bersih karpet.
Informasi mengganggu yang disajikan di bawah ini telah ditekan oleh komunitas ilmiah dan tidak disebutkan itu dapat ditemukan di media arus utama. Sayangnya, karena sains di balik pengujian obat-obatan memerlukan pemahaman biologi yang masuk akal, belum lagi beberapa pemikiran, kemungkinan besar jurnalis kurang memahaminya, terlalu takut, atau terlalu malas untuk melaporkannya. Itu juga mempersulit masyarakat umum untuk memahami apa yang dipertaruhkan, yang mungkin mengapa informasi ini tetap tersembunyi begitu lama.
Lebih jauh lagi, alasan yang lebih menyeramkan adalah kebenaran tentang bagaimana obat-obatan diuji akan merusak Big Pharma karena meragukan keamanan ribuan obat, vaksin, dan terapi yang telah "disetujui" untuk digunakan manusia. Dianggap serius, kita bisa melihat upaya evaluasi ulang besar-besaran dari obat-obatan ini dengan sejumlah besar yang ditarik.
Apakah Big Pharma cukup etis untuk mengutamakan kesehatan daripada keuntungan?
Hampir tidak!
Sampai kelemahan fatal dengan keamanan obat ini mendapat perhatian utama, kita tidak mungkin melihat upaya apa pun yang dilakukan, tetapi tanggung jawab mereka yang tahu untuk terus meneriakkannya sampai perusahaan obat memberikan bukti kuat bahwa itu telah diperbaiki dan tindakan yang tepat dilakukan. tempat untuk mencegah masalah di masa depan.
Kami di Media Garis Hidup akan menerangi penemuan ini dan melakukannya dengan cara yang dapat dipahami semua orang, apa pun pemahaman Anda tentang sains. Kami bertujuan untuk membuat informasi ini dapat diakses oleh semua orang, tanpa jargon ilmiah, sehingga setelah membaca ini Anda akan memahami dengan jelas masalah dengan pengujian obat dan keamanan farmasi.
Nyawa dipertaruhkan…
Singkatnya, penemuan ini menyangkut cacat genetik pada tikus laboratorium, mungkin sebagai akibat dari penangkaran, yang berarti cara mereka berinteraksi dengan obat-obatan tidak alami. Lebih penting lagi, ini menimbulkan keraguan tentang semua pengujian farmasi pada hewan yang telah dibiakkan di laboratorium.
Apakah Anda siap untuk mempelajari apa yang menurut Big Pharma Anda terlalu bodoh untuk dipahami?
Obat yang disetujui FDA yang ditarik
Ikuti ilmunya
Berapa kali Anda mendengar pejabat pemerintah mengatakan "ikuti sains" dalam hal narkoba dan? vaksin efektivitas?
Jadi, ayo “ikuti ilmunya”!
Berikut adalah ikhtisar singkat tentang biologi di balik apa yang sedang kita bicarakan, jika Anda sudah berpengalaman dalam hal ini, silakan lewati bagian ini, tetapi ini merupakan latar belakang penting untuk masalah kritis keselamatan medis.
Mari selami…
Ambil sel dari tubuh Anda dan lihat di bawah mikroskop yang kuat. Anda akan melihat badan sel utama dengan gumpalan kecil yang kental di dalamnya, yang disebut inti sel. Di dalam nukleus adalah semua milikmu DNA, profil genetik Anda yang lengkap dan unik yang mengkode "Anda".
DNA adalah kode kehidupan.
DNA dipelintir dan dilipat menjadi pasangan kromosom. Kromosom dibagi menjadi bagian-bagian DNA yang dikenal sebagai gen, dan setiap gen menentukan karakteristik tertentu. Ada ratusan hingga ribuan gen per kromosom.
Bayangkan saja inti sebagai perpustakaan (yang kecil dengan 46 buku untuk manusia); kromosom adalah buku individu, dan gen adalah paragraf dalam buku-buku itu.
Para ilmuwan menyukai hal-hal yang teratur, jadi mereka memberi nomor pada setiap pasangan kromosom. Untuk memberikan beberapa contoh, pasangan kromosom satu memiliki gen yang menentukan ukuran otak Anda. Kromosom seks (pasangan 23) memiliki gen yang menentukan jenis kelamin Anda.
Manusia memiliki 23 pasang kromosom dan total 46.
Spesies yang berbeda memiliki jumlah kromosom yang berbeda. Misalnya, tikus memiliki 20 pasang kromosom dan total 40. Di sisi lain, gajah memiliki 28 pasang kromosom dengan 56 total.
Ingat, kromosom hanyalah kepingan DNA yang tergulung…
DNA yang mempengaruhi karakteristik suatu organisme disebut DNA pengkodean karena DNA mengkode protein yang menciptakan organisme itu (kita terbuat dari protein). Gen mengkode DNA. Jika pengkodean DNA rusak, itu dapat menyebabkan kerusakan besar pada organisme karena protein yang salah dibuat.
Ingat dari kelas biologi bahwa sel terus membelah?
Setiap kali sel membelah itu harus menyalin semua DNA dalam nukleusnya. Selama pembelahan sel, pengkodean DNA harus dilindungi untuk mencegah mutasi yang berbahaya.
Tetap dengan saya, ini akan segera masuk akal!
Tidak semua DNA mengkode protein, ada juga DNA non-coding yang tidak mengkode apa pun; makanya sering disebut DNA sampah.
DNA sampah tidak berguna!
Ujung kromosom terbentuk dari DNA sampah dan disebut telomeres. Telomer melindungi pengkodean DNA kromosom dari kerusakan selama pembelahan sel.
Bayangkan ini:
Struktur dan fungsi telomer seperti ujung plastik tali sepatu yang mencegahnya berjumbai.
Telomer juga seperti sekering pada bom.
Mereka seperti sekering karena setiap kali sel membelah dan kromosomnya disalin, ia kehilangan sebagian kecil DNA-nya. Ini adalah efek samping yang tidak dapat dihindari dari mekanisme di balik replikasi DNA. Oleh karena itu, panjang telomer dan umur panjang berhubungan langsung; seiring bertambahnya usia, telomer menjadi aus dan memendek, tetapi bagian DNA pengkode dari kromosom terlindungi.
Bayi memiliki telomer yang panjang, tetapi orang tua memiliki telomer yang lebih pendek secara signifikan. Telomere panjang bertanggung jawab untuk awet muda dan perbaikan jaringan lebih cepat.
Apa itu telomer? - Telomer dan penuaan
Telomer dan kanker
Panjang telomer dan kanker juga terkait.
Setiap sel hanya dapat membelah dan mereplikasi DNA-nya beberapa kali sebelum telomer benar-benar aus (sekeringnya terbakar) — pada titik ini, DNA pengkode sekarang terbuka. Ini dikenal sebagai Batas Hayflick. Kebanyakan sel biasanya dapat membelah sekitar 40-60 kali sebelum mencapai batas ini.
Setelah pengkodean DNA mulai rusak, mutasi berbahaya dapat terjadi yang dapat menyebabkan kanker jika sel terus membelah.
Untuk mencegah hal ini, sel memiliki "mekanisme kontrol kerusakan" bawaan yang menghentikannya membelah setelah sekering telomer hilang. Proses ini disebut penuaan. Setelah sel menjadi tua, ia berhenti membelah dan pada dasarnya tidak melakukan apa-apa, itu seperti "sel zombie".
Itu baru setengah dari cerita…
Penting juga untuk dipahami bahwa pengkodean DNA dapat menjadi rusak dalam banyak cara lain dari mutagen, seperti radiasi pengion, bahan radioaktif, dan bahan kimia tertentu. Jika pengkodean DNA sel rusak dari mutagen, itu bisa menjadi kanker. Untungnya, batas Hayflick-nya mencegahnya bereplikasi secara terus-menerus, yang merupakan perlindungan terhadap kanker. Jika sel dengan DNA pengkode yang rusak hanya dapat membelah 40-60 kali, itu mencegahnya membentuk tumor raksasa.
Tumor kanker adalah kelompok sel dengan DNA pengkode yang rusak yang terus membelah tanpa batas karena mekanisme kontrol kerusakan penuaan berhenti bekerja dengan baik.
Penumpukan sel-sel tua inilah yang menyebabkan jaringan menua. Misalnya, penumpukan sel-sel kulit tua yang menyebabkan kulit keriput dan tipis di usia tua. Semakin banyak sel-sel tua yang dimiliki suatu jaringan, semakin lambat ia memperbaiki dirinya sendiri dari kerusakan karena sel-sel tua tidak dapat membelah dan mengganti dirinya sendiri.
Secara sederhana, kami memiliki trade-off antara penuaan dan kanker!
Ingat, semuanya bermuara pada ini:
Jaringan yang terdiri dari sel-sel dengan telomer yang panjang akan memakan waktu lebih lama untuk menua dan akan beregenerasi dari kerusakan pada tingkat yang ditingkatkan. Namun, karena sel-sel ini dapat terus membelah, mereka rentan terhadap kanker karena mereka tidak memiliki mekanisme kontrol kerusakan seperti batas Hayflick.
Bagaimana telomer berhubungan dengan perkembangan kanker?
MASALAH dengan narkoba - Masalah BESAR
Oke, jadi mengapa semua ini penting bagi keamanan farmasi?
Itu semua bermuara pada tikus…
Ya, tikus!
Para ilmuwan pernah percaya bahwa semua tikus sebagai spesies memiliki telomer yang panjang. Dilaporkan oleh Kipling dan Cooke pada tahun 1990 bahwa tikus memiliki “telomer yang sangat panjang” yang “berkali-kali lebih besar daripada yang ada di telomer manusia.”
Temuan mereka benar tapi inilah kickernya:
Lebih dari dua dekade yang lalu, ahli biologi Bret Weinstein berhipotesis bahwa telomere ultra-panjang hanya ada pada tikus laboratorium yang dibesarkan di penangkaran, tetapi tikus liar memiliki telomer panjang normal.
Dia benar! Ini adalah temuan besar!
Hal ini dikonfirmasi dalam sebuah makalah oleh Greider dan Hemann (2000), ketika mereka membandingkan panjang telomer tikus lab dan tikus liar. Mereka menyimpulkan bahwa “Panjang telomer jauh lebih pendek” galur yang berasal dari alam liar"!
Tikus laboratorium memiliki telomer yang sangat panjang.
Tikus liar memiliki panjang telomer yang normal.
Weinstein dan Ciszek disebutkan dalam hipotesis kapasitas cadangan (makalah 2002) bahwa telomere yang sangat panjang ini kemungkinan merupakan "konsekuensi yang tidak diinginkan dari penangkaran". Mereka percaya bahwa kondisi koloni yang berkembang biak, seperti membiakkan tikus pada usia yang sangat muda untuk meningkatkan hasil reproduksi (tikus yang dibiakkan dipensiunkan pada usia 8 bulan) telah menyebabkan mutasi yang tidak wajar pada panjang telomer.
Ingat dari sebelumnya bahwa telomere panjang sama dengan perbaikan jaringan yang lebih cepat?
Memang, itulah yang ditemukan pada tikus laboratorium sebagaimana dibuktikan oleh Alexander, P. (1966). Mereka berkomentar, "Fakta yang paling mencolok adalah bahwa bahkan tikus [lab] yang sangat tua (misalnya lebih dari 2.5 tahun) ketika dibunuh saat masih fit memiliki patologi yang sangat sedikit dan hampir tidak dapat dibedakan dari hewan muda" (pada tahun 1966 ini diyakini sebagai kasus untuk semua tikus).
Tikus lab yang dibesarkan di penangkaran ini tetap awet muda secara alami, memiliki kemampuan yang ditingkatkan untuk memperbaiki jaringan yang rusak, dan sangat tahan terhadap cedera.
Mereka adalah tikus super! Tapi ada satu tangkapan kecil…
Kelemahan dari peningkatan kemampuan untuk meregenerasi sel berarti bahwa tikus ini sangat rentan terhadap kanker karena sel mereka hampir tidak pernah mencapai penuaan! Mereka tidak memiliki mekanisme pengendalian kerusakan yang mencegah kanker!
Semua tikus lab ini, jika dibiarkan hidup, tidak akan mati karena usia tua, melainkan mati karena kanker.
Inilah berita buruknya:
Tikus yang bermutasi secara genetik ini digunakan dalam pengujian dan penelitian medis!
Jika obat yang menyebabkan kerusakan sel diuji pada tikus laboratorium, kerusakan itu dapat diabaikan karena tikus dapat memperbaiki jaringan dengan kecepatan yang tidak wajar. Sebaliknya, karena telomere tikus yang sangat panjang, kerentanan mereka terhadap kanker akan tinggi secara tidak wajar.
Kami memiliki situasi meremehkan kerusakan jaringan dan terlalu tinggi kanker.
Ini diringkas dengan sempurna dalam kesimpulan makalah Weinstein dan Ciszek (2002) di mana mereka menyoroti hal-hal berikut:
“Oleh karena itu, kita harus mempertimbangkan kembali penggunaan zat yang dianggap aman terutama karena terbukti tidak berbahaya bagi 'tikus'. Pada saat yang sama, pengujian keamanan dengan tikus laboratorium mungkin cenderung melebih-lebihkan risiko kanker, yang mengarah ke kehati-hatian yang tidak semestinya mengenai beberapa zat yang berpotensi berharga.”
Sayangnya, tidak ada yang mendengarkan, dan makalah itu dikubur oleh komunitas ilmiah. Obat-obatan dapat melewati uji coba hewan pengerat dengan warna terbang padahal pada kenyataannya mereka dapat menyebabkan kerusakan jaringan yang luas.
Obat-obatan ini bisa saja ada di lemari obat Anda!
Mari kita gali lebih dalam…
Penemuan kelainan genetik pada tikus lab ini, sebagaimana dipublikasikan oleh Greider dan Hemann (2000) ditemukan pada tikus lab yang dipasok oleh laboratorium Jackson (JAX) di Amerika Serikat. Lab JAX adalah salah satu pemasok tikus lab terbesar di dunia untuk para peneliti di seluruh dunia, terutama di Amerika Serikat.
Tapi di sini ada sesuatu yang sangat menarik untuk dipikirkan…
Penemuan ini hanya dapat secara langsung dikaitkan dengan tikus lab JAX karena merekalah yang diuji oleh Greider dan Hemann. Jika tikus lab Jackson adalah satu-satunya tikus lab yang telah mengembangkan telomere ultra-panjang ini, itu bisa menjadi penjelasan untuk tingkat penarikan obat yang luar biasa tinggi di Amerika Serikat, mengingat mayoritas peneliti AS dipasok oleh laboratorium Jackson.
Yang paling penting:
Hal ini menimbulkan permasalahan yang lebih luas mengenai protokol pemuliaan yang digunakan untuk semua hewan yang diberikan kepada peneliti. Pembiakan suatu spesies dari generasi ke generasi di lingkungan laboratorium, yang tidak memiliki tekanan selektif alami, kemungkinan besar akan menghasilkan mutasi yang tidak terduga dan tidak alami.
Pada akhirnya, sebagian besar obat dibuat untuk digunakan manusia. Manusia telah berevolusi selama ribuan tahun di lingkungan alam, bukan di laboratorium.
Menguji obat pada hewan yang telah mengembangkan mutasi tidak wajar dari penangkaran laboratorium tidak diragukan lagi merupakan model yang buruk dan berbahaya untuk pengujian obat dan vaksin.
Manusia tidak memiliki telomer yang sangat panjang dan kita tidak memiliki kapasitas tak terbatas untuk memperbaiki jaringan, namun beberapa obat yang kita konsumsi tanpa disadari telah diuji pada hewan yang memilikinya!
Itu ilmu busuk!
Mengapa tikus penting? - Manfaat pengujian hewan pada hewan pengerat kecil
Anda mungkin bertanya…
Mengapa tikus penting ketika pengujian obat hewan juga dilakukan pada mamalia yang lebih besar?
Ini adalah kesalahpahaman yang sangat umum. Biasanya, semua obat diuji pada tikus (dan hewan pengerat kecil lainnya), dan meskipun ada masalah dengan menggunakan tikus dalam penelitian, mereka juga menawarkan keuntungan unik untuk pengujian keamanan obat.
Berikut ini alasannya:
Hewan yang lebih kecil seperti tikus telah mempercepat siklus hidup berkali-kali lebih cepat daripada hewan dan manusia yang lebih besar. Sebagai gambaran, Dutta dan Sengupta (2015) “menemukan bahwa satu tahun manusia sama dengan sembilan hari tikus”.
Tikus sangat berguna untuk menemukan efek jangka panjang obat-obatan yang membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk terlihat pada hewan yang lebih besar.
Inilah sebabnya mengapa pengujian hewan diperlukan!
Selama pengujian pengobatan, para ilmuwan sering memberi hewan pengerat kecil obat dosis super tinggi dalam waktu singkat. Harapannya adalah bahwa setiap efek samping kemungkinan besar akan dialami oleh hewan atau manusia yang lebih besar dalam jangka panjang dengan dosis yang lebih rendah.
Penerjemahan bukti penelitian dari hewan ke manusia ini tidak mudah, tetapi secara teori, hewan pengerat kecil memungkinkan para ilmuwan untuk mengintip ke masa depan untuk melihat efek jangka panjang dari pengobatan.
Pikirkan tentang itu…
Minum obat yang menyebabkan kerusakan organ secara perlahan dan membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk menunjukkannya. Ini akan melewati uji coba pada mamalia yang lebih besar tetapi bisa gagal pada tikus karena siklus hidup mereka yang dipercepat.
Ini adalah salah satu keuntungan utama dari pengujian hewan pada hewan pengerat kecil, karena ini mungkin satu-satunya cara untuk menghilangkan potensi kerusakan jangka panjang yang disebabkan oleh obat-obatan.
Obat-obatan yang menyebabkan cedera pada tikus secara relatif cepat kemungkinan akan menunjukkan potensi cedera jangka panjang bagi manusia yang mungkin membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk ditunjukkan.
Dapatkah Anda mendengar teka-teki ini mengklik bersama-sama sekarang?
Ketika tikus lab memiliki telomere panjang yang tidak wajar dan dapat memperbaiki kerusakan sel dengan kecepatan yang luar biasa cepat, seluruh model pendeteksian efek samping jangka panjang berantakan!
Obat-obatan dapat melewati uji coba tikus hanya karena tikus dapat memperbaiki kerusakan sel potensial terlalu cepat untuk disadari oleh para ilmuwan.
Hanya sampai obat itu disetujui untuk digunakan manusia dan orang-orang telah memakainya selama bertahun-tahun barulah efek samping jangka panjang mulai muncul. Ini akan menjelaskan mengapa sebagian besar obat ditarik kembali bertahun-tahun kemudian setelah disetujui.
Saat itu, sudah terlambat! Nyawa hilang, obat ditarik, dan FDA mengatakan "oops"!
Kemudian siklus berulang!
Hal-hal buruk yang telah disetujui FDA - Contoh mengerikan
Ada banyak obat yang disetujui FDA yang pernah dianggap aman dan efektif yang sekarang diketahui mematikan.
Daftar kegagalan FDA sangat panjang, tetapi berikut adalah beberapa contoh paling mengerikan yang mungkin dikaitkan dengan anomali genetik pada hewan percobaan.
Berikut adalah beberapa bencana farmasi terburuk dalam sejarah ...
Penarikan cerivastatin
Obat yang memakan orang hidup-hidup:
Salah satu obat yang disetujui FDA paling berbahaya adalah cerivastatin.dll, juga dikenal dengan nama mereknya Lipobay, yang merupakan statin sintetis.
Statin secara luas diresepkan di seluruh dunia sebagai kelas obat yang paling umum digunakan untuk mengurangi kolesterol pada individu yang berisiko penyakit kardiovaskular. Di AS, dokter secara rutin meresepkan 200 juta statin per tahun.
Lipobay dipasarkan oleh perusahaan farmasi Bayer pada akhir 1990-an. Itu ditarik dari pasar dunia pada tahun 2001 karena banyak kematian yang dilaporkan. Ditemukan bahwa sebagian besar kematian berasal dari fatal rhabdomyolysis disebabkan oleh obat. Rhabdomyolysis adalah kondisi yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh kerusakan jaringan otot yang cepat.
Lipobay benar-benar menyebabkan otot pasien hancur!
Ketika jaringan otot dipecah, ia melepaskan protein yang disebut mioglobin ke dalam darah yang harus dikeluarkan oleh ginjal. Dalam jumlah besar, ginjal tidak dapat menyaring mioglobin cukup cepat, yang dapat menyebabkan kerusakan ginjal, dan pada kasus yang parah, gagal ginjal dan akhirnya kematian.
Sebagian besar kematian di antara pasien Lipobay disebabkan oleh rhabdomyolysis dan gagal ginjal yang diakibatkannya. Ditemukan bahwa rhabdomyolysis disebabkan oleh statin adalah 16 ke 80 kali lebih tinggi untuk Lipobay dibandingkan dengan statin lainnya.
Bagaimana ini bisa terjadi?
Kita hanya bisa berspekulasi, tetapi masuk akal untuk menyimpulkan bahwa kerusakan otot yang cepat ini tidak pernah diperhatikan selama percobaan pada hewan dan manusia. Efek samping yang mematikan tidak diperhatikan sampai bertahun-tahun kemudian setelah Lipobay disetujui.
Uji klinis pada manusia kemungkinan berjalan lancar karena jangka waktunya terlalu singkat untuk melihat efek ini. Namun, mungkin rhabdomyolysis akan bermanifestasi dalam percobaan tikus karena siklus hidup mereka yang dipercepat.
Sayangnya, tikus lab dengan telomere panjang yang tidak wajar akan meregenerasi jaringan otot dan kerusakan ginjal begitu cepat sehingga efek samping ini kemungkinan tidak akan diperhatikan.
Bisakah tragedi ini dihindari jika eksperimen pada hewan dilakukan pada tikus "normal" dan bukan pada mutan yang dibiakkan di laboratorium?
Itu hanya satu contoh, masih banyak lagi obat yang disetujui FDA yang gagal.
Kontroversi Vioxx
Ada daftar panjang obat yang ditarik yang seharusnya tidak pernah beredar di pasaran.
Salah satu penarikan obat yang paling terkenal adalah rofecoxib, umumnya dikenal sebagai Vioxx, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang digunakan untuk mengobati radang sendi dan nyeri akut. Vioxx ditarik kembali karena laporan kerusakan jantung yang menyebabkan peningkatan risiko serangan jantung dan stroke.
Kemungkinan Vioxx menyebabkan kerusakan sel pada banyak bagian tubuh tetapi terlihat sebagai kerusakan jantung karena sel-sel jantung memiliki kemampuan yang sangat buruk untuk beregenerasi.
Kerusakan sel yang disebabkan oleh Vioxx seharusnya terdeteksi selama uji coba hewan pengerat, tetapi untuk beberapa alasan, itu tidak terdeteksi.
Penarikan tambahan
Obat yang mirip dengan Vioxx pada daftar penarikan FDA adalah valdecoxib.dll, umumnya dikenal dengan nama mereknya Bextra. Seperti Vioxx, Bextra adalah NSAID lain yang digunakan untuk mengobati radang sendi.
Bextra disetujui pada November 2001 oleh FDA. Itu ditarik kembali pada April 2005, hampir empat tahun kemudian. FDA mengutip alasan penarikan itu sebagai "potensi peningkatan risiko efek samping kardiovaskular (CV) yang serius" dan "peningkatan risiko reaksi kulit yang serius", termasuk Sindrom Stevens-Johnson.
Penarikan kembali Bextra menghasilkan denda pidana terbesar dalam bentuk apa pun!
Perusahaan obat Pfizer harus membayar mengeluarkan denda pidana $ 1.3 miliar yang memecahkan rekor karena salah merek obat "dengan maksud untuk menipu atau menyesatkan". Pfizer juga harus membayar ganti rugi perdata sebesar $1 miliar.
Biarkan fakta ini meresap…
Denda kriminal terbesar yang pernah dibayarkan dalam sejarah adalah oleh perusahaan obat!
Rezulin ingat
Juga dalam daftar kegagalan FDA terbesar…
Troglitazone, nama merek Rezulin, digunakan untuk mengobati diabetes dan merupakan kasus lain dari obat yang menyebabkan kerusakan organ. Secara khusus, Rezulin menyebabkan kerusakan hati.
Awalnya, setelah banyak laporan gagal hati mendadak pada pasien yang memakai obat, FDA mengeluarkan peringatan yang membutuhkan pemantauan bulanan tingkat enzim hati pada pasien.
Ini mengejutkan:
Tidak sampai pasien 55 tahun meninggal karena gagal hati akut setelah mengambil Rezulin sebagai bagian dari penelitian yang dipantau oleh National Institutes of Health (NIH) yang dipertanyakan apakah pemantauan kadar enzim sudah cukup.
NIH mengeluarkan obat dari penelitian, dan tak lama kemudian seorang ahli epidemiologi FDA yang mengevaluasi Rezulin memperkirakan bahwa itu dapat dikaitkan dengan lebih dari 430 gagal hati. Mereka menemukan bahwa pasien memiliki 1,200 kali risiko gagal hati yang lebih besar saat mengonsumsi obat.
Pada 21 Maret 2000, FDA akhirnya menarik Rezulin setelah berada di pasar selama lebih dari tiga tahun.
Bisakah penarikan Rezulin dicegah jika kerusakan hati terdeteksi selama uji coba hewan pengerat?
Obat-obatan ini hanyalah contoh kecil dari daftar panjang obat yang disetujui FDA yang kemudian ditarik kembali, tetapi mereka menunjukkan bagaimana obat disetujui dan kemudian ditarik kembali bertahun-tahun kemudian (dan banyak kehidupan kemudian) ketika efek samping jangka panjang mulai muncul kembali. kepala.
Pendeknya:
Setiap insiden tragis obat yang ditarik karena beberapa bentuk kerusakan organ/jaringan berpotensi dapat dicegah jika uji coba hewan pengerat telah dilakukan pada spesies yang secara genetik normal. Dari perspektif pengujian obat, tikus dan hewan pengerat kecil adalah aset yang tak ternilai tetapi hanya jika mereka mewakili alam.
Untuk membuat keadaan menjadi lebih buruk…
Bagaimana dengan jumlah obat yang berpotensi bermanfaat yang mungkin telah dibuang karena dianggap meningkatkan risiko kanker pada tikus yang sudah memiliki kecenderungan kanker!?
Saya kira kita tidak akan pernah tahu jawaban atas pertanyaan itu.
Apakah obat-obatan aman? - Apa yang bisa kita lakukan sekarang?
Pesannya jelas:
Seluruh proses evaluasi efektivitas dan keamanan obat sangat cacat. Ilmu industri farmasi itu busuk!
Bahkan tanpa mengetahui sains, hanya dengan melihat berapa banyak obat yang disetujui FDA telah ditarik adalah bukti nyata bahwa ada sesuatu yang salah.
Sayangnya, benar-benar ada daftar ekstensif obat yang disetujui FDA yang membunuh dan menghancurkan keluarga.
Tak perlu dikatakan, sains telah sangat bermanfaat bagi umat manusia, tetapi itu tidak sempurna, atau mungkin lebih tepatnya, para ilmuwan tidak sempurna. Mempertanyakan sains tidak membuat Anda "anti-sains", itu membuat Anda pro-sains karena itulah sains.
Para ilmuwan mempertanyakan penelitian sebelumnya, mereka membuat hipotesis dan kemudian mengujinya. Untuk media sosial perusahaan dan pemerintah untuk menyebut orang "anti-sains" ketika mereka mempertanyakan vaksin penjelasan khasiatnya gila. Itu adalah "anti-sains"!
Mungkin para peneliti seharusnya mengantisipasi bahwa program pemuliaan hewan pengerat yang besar dapat menghasilkan variasi genetik yang tidak akan terjadi di alam, tetapi yang penting sekarang adalah mengakui kesalahan dan memperbaikinya.
Namun dalam industri yang didorong oleh keuntungan, apakah Big Pharma cukup dapat dipercaya untuk mengakui kesalahan?
Sayangnya, jawabannya tidak, dan jelas dari kegagalan FDA di masa lalu bahwa perusahaan obat akan melakukan apa saja untuk mencegah penarikan besar-besaran. Mereka lebih suka mengatakan "maaf" dan membayar sejumlah kecil kerugian kepada para korban daripada mengakui dan membasmi masalah utama.
Mungkin ada ratusan, bahkan ribuan obat berbahaya yang lolos karena uji coba hewan pengerat yang salah. Upaya evaluasi ulang dan potensi penarikan sebesar itu dapat membuat bangkrut setiap perusahaan obat di planet ini — tetapi kesehatan pasien lebih penting!
Tapi apa yang bisa ANDA lakukan?
Pengetahuan adalah kekuatan, dan mendidik publik dan jurnalis tentang sains di balik masalah ini adalah langkah pertama. Dengan cukup banyak orang yang mendapat informasi, pembuat undang-undang pada akhirnya dapat mendengarkan, dan intervensi pemerintah dapat diterapkan.
Terserah Anda, Anda tidak berdaya, internet memberi semua orang suara yang bisa mencapai jutaan. Berikan artikel ini SHARE, beri tahu semua orang yang Anda kenal, dan jangan berhenti sampai semuanya berubah.
“Jadilah perubahan yang ingin Anda lihat di dunia!”
Kami membutuhkan bantuan ANDA! Kami membawakan Anda berita tanpa sensor untuk KONSULTASI, tapi kami hanya bisa melakukan ini berkat dukungan pembaca setia seperti KAMU! Jika Anda percaya pada kebebasan berbicara dan menikmati berita nyata, mohon pertimbangkan untuk mendukung misi kami dengan menjadi pelindung atau dengan membuat donasi satu kali di sini. 20% dari SEMUA dana disumbangkan ke veteran!
By Richard Ahern - Media Garis Hidup
Kontak: Richard@lifeline.berita
Diterbitkan:
Terakhir Diperbarui:
Referensi (jaminan cek fakta):
- Statistik Penarikan Obat FDA: https://www.maylightfootlaw.com/blogs/fda-drug-recall-statistics/ [Statistik resmi]
- Asam Deoksiribonukleat (DNA): https://www.genome.gov/genetics-glossary/Deoxyribonucleic-Acid [Situs web pemerintah]
- Mitosis/pembelahan sel: https://www.nature.com/scitable/definition/mitosis-cell-division-47/ [Jurnal/situs web akademik]
- Kasus untuk DNA Sampah: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4014423/ [Jurnal/situs web akademik]
- Telomer, gaya hidup, kanker, dan penuaan: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3370421/ [Makalah penelitian peer-review]
- Batas Hayflick: https://embryo.asu.edu/pages/hayflick-limit#:~:text=The%20Hayflick%20Limit%20is%20a,programmed%20cell%20death%20or%20apoptosis. [Jurnal/situs web akademik]
- Penuaan dan penuaan: Penyebab, konsekuensi, dan jalan terapeutik: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5748990/ [Makalah penelitian peer-review]
- Mutagen Lingkungan, Pensinyalan Sel dan Perbaikan DNA: https://www.nature.com/scitable/topicpage/environmental-mutagens-cell-signalling-and-dna-repair-1090/ [Jurnal/situs web akademik]
- Telomer ultra-panjang hipervariabel pada tikus: https://www.nature.com/articles/347400a0 [Makalah penelitian peer-review]
- Bret Weinstein di “The Portal” (dengan pembawa acara Eric Weinstein), Ep. #019 – Prediksi dan DISC: https://www.youtube.com/watch?v=JLb5hZLw44s [Langsung dari sumbernya]
- Strain tikus inbrida yang berasal dari alam liar memiliki telomer pendek: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11071935/ [Makalah penelitian peer-review]
- Hipotesis kapasitas cadangan: asal usul evolusi dan implikasi modern dari pertukaran antara penekanan tumor dan perbaikan jaringan: https://www.gwern.net/docs/longevity/2002-weinstein.pdf [Makalah penelitian peer-review]
- Alexander, P., 1966. Apakah ada hubungan antara penuaan, pemendekan rentang hidup oleh radiasi dan induksi mutasi somatik?: Perspektif dalam Gerontologi Eksperimental. hal.266-279. [Makalah penelitian peer-review]
- Pria dan tikus: Mengaitkan usia mereka: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26596563/ [Makalah penelitian peer-review]
- Cerivastatin: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cerivastatin [Jurnal/situs web akademik]
- Tren Nasional Penggunaan Statin dan Pengeluaran di Populasi Dewasa AS Dari 2002 hingga 2013: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2583425 [Statistik resmi]
- Rhabdomyolysis: Patogenesis, Diagnosis, dan Pengobatan: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4365849/ [Makalah penelitian peer-review]
- Model penjelasan farmakologis klinis dari rhabdomyolysis terkait cerivastatin: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1046/j.1563-258X.2003.03029.x [Jurnal/situs web akademik]
- Vioxx (rofecoxib) Tanya Jawab: https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/vioxx-rofecoxib-questions-and-answers#:~:text=Vioxx%20is%20a%20COX%2D2,3. [Situs web pemerintah]
- Valdekoksib: https://en.wikipedia.org/wiki/Valdecoxib [Otoritas tinggi dan situs web tepercaya] {Bacaan lebih lanjut}
- Sindrom Stevens-Johnson/nekrolisis epidermal toksik: https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7700/stevens-johnson-syndrometoxic-epidermal-necrolysis [Situs web pemerintah]
- AS v. Pfizer, Inc. – Perjanjian Penyelesaian: https://www.justice.gov/usao-ma/press-release/file/1066111/download [Dokumen pengadilan resmi]
- Rezulin: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/20720s12lbl.pdf [Situs web pemerintah]
- Zona Troglita: https://en.wikipedia.org/wiki/Troglitazone [Otoritas tinggi dan situs web tepercaya] {Bacaan lebih lanjut}
Bergabunglah dalam diskusi!
Saya menghasilkan $90 per jam dengan bekerja dari rumah. Saya tidak pernah membayangkan bahwa itu jujur untuk kebaikan tetapi teman terdekat saya menghasilkan $ 16,000 per bulan dengan bekerja di laptop, itu benar-benar mengejutkan bagi saya, dia menyarankan saya untuk mencobanya dengan mudah. Semua orang harus mencoba pekerjaan ini sekarang hanya dengan menggunakan artikel ini.. http://Www.Works75.Com
Gaji saya minimal $300/hari. Kata rekan kerja saya! Saya sangat kagum karena Anda benar-benar membantu orang untuk memiliki ide bagaimana mendapatkan uang. Terima kasih atas ide-ide Anda dan saya harap Anda akan mencapai lebih banyak dan menerima lebih banyak berkah. Saya mengagumi Situs Web Anda, saya harap Anda memperhatikan saya & saya harap saya juga dapat memenangkan hadiah paypal Anda.
→ → http://income7pays022tv24.pages.dev/
Saya menghasilkan $90 per jam dengan bekerja dari rumah. Saya tidak pernah membayangkan bahwa itu jujur untuk kebaikan tetapi teman terdekat saya menghasilkan $ 16,000 per bulan dengan bekerja di laptop, itu sangat mengejutkan bagi saya, dia menyarankan saya untuk mencobanya dengan mudah. Semua orang harus mencoba pekerjaan ini sekarang dengan
hanya menggunakan artikel ini.. http://Www.HomeCash1.Com
Ingin Bekerja Dari Rumah Tanpa Menjual Apapun? Tidak Perlu Pengalaman, Pembayaran Mingguan… Bergabunglah dengan Kelompok Orang Eksklusif yang Memecahkan Kode Kebebasan Finansial! Pelajari Lebih Lanjut Disini
Salin di sini……………………………………….https://www.worksclick.com
My Boy pal menghasilkan $tujuh puluh lima/jam di internet. Dia telah tanpa tugas selama enam bulan tetapi sisa bulan gajinya menjadi $ 16453 benar-benar bekerja di internet selama beberapa jam.
Buka tautan ini………. www.Workonline1.com
Saya dibayar lebih dari $190 per jam bekerja dari rumah dengan 2 anak di rumah. saya tidak pernah berpikir saya akan bisa melakukannya tetapi sahabat saya menghasilkan lebih dari 15k sebulan melakukan ini dan dia meyakinkan saya untuk mencoba. potensi dengan ini tidak ada habisnya…, <(“)
DAN SEMOGA SUKSES. :)
DI SINI →→ https://www.dollars11.com
Gaji terakhir saya adalah $2500 untuk bekerja 12 jam seminggu secara online. Teman saudara perempuan saya telah rata-rata 8k selama berbulan-bulan sekarang dan dia bekerja sekitar 30 jam seminggu. Saya tidak percaya betapa mudahnya setelah saya mencobanya. Potensi dengan ini tidak ada habisnya. Inilah yang saya lakukan >> http://www.workonline1.com
[ BERGABUNGLAH DENGAN KAMI ]
Sejak saya memulai bisnis online saya, saya mendapatkan $90 setiap 15 menit. Kedengarannya sulit dipercaya tetapi Anda tidak akan memaafkan diri sendiri jika Anda tidak memeriksanya.
Untuk detail lebih lanjut kunjungi BUKA SITUS INI__________ http://Www.OnlineCash1.com
Saya sekarang menghasilkan lebih dari 350 dolar per hari dengan bekerja online dari rumah tanpa menginvestasikan uang. Bergabunglah dengan pekerjaan posting tautan ini sekarang dan mulailah menghasilkan tanpa berinvestasi atau menjual apa pun…….
SEMOGA BERUNTUNG..____ http://Www.HomeCash1.Com
Menghasilkan penghasilan tambahan setiap bulan dari rumah lebih dari $26k tentu saja dengan sumber daya penggunaan melakukan replika dan tempel halus seperti bunga online. Saya benar-benar telah menerima $ 18636 dari bunga rumah bersih ini Semua orang sekarang dapat menghasilkan uang ekstra secara online tanpa masalah dengan sumber daya penggunaan …… .. https://salarybaar234.blogspot.com